Przybyłka Iwona. Rzeczoznawca majątkowy,
wycena nieruchomości

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 2 grudnia 2002 r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych. (Dz. U. z dnia 18 grudnia 2002 r.) Na podstawie art. 14 ust. 3 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 126, poz. 1380 oraz z 2002 r. Nr 152, poz. 1264) zarządza się, co następuje: § 1.  1. Wyroby medyczne klasyfikuje się do klasy I, IIa, IIb, III w zależności od potencjalnego ryzyka związanego z oddziaływaniem na organizm ludzki z zastosowaniem w szczególności następujących kryteriów:   1)   inwazyjności;   2)   czasu trwania kontaktu z ciałem pacjenta;   3)   miejsca organizmu, w którym wyrób medyczny jest stosowany;   4)   aktywności wyrobu medycznego. 2. Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro o potencjalnie dużym ryzyku klasyfikuje się według listy A lub B w zależności od rodzaju i przewidzianego zastosowania. § 2.  1. Wytwórca albo autoryzowany przedstawiciel dokonuje klasyfikacji wyrobu medycznego z zastosowaniem kryteriów klasyfikacji zgodnie z przewidywanym zastosowaniem wyrobu medycznego. 2. Wyrób medyczny przeznaczony do używania wraz z innym wyrobem medycznym podlega klasyfikacji z zastosowaniem kryteriów klasyfikacji odrębnie dla każdego wyrobu medycznego. 3. Wyposażenie wyrobu medycznego klasyfikowane jest odrębnie od wyrobu medycznego, z którym jest używane. 4. Programy sterujące wyrobem medycznym bądź mające wpływ na jego działanie klasyfikowane są do tej samej klasy co wyrób medyczny. § 3.  1. W zależności od czasu trwania kontaktu z organizmem za kryterium, o którym mowa w § 1 ust. 1 pkt 2, przyjmuje się:   1)   czas chwilowego kontaktu - wyrób medyczny przeznaczony do ciągłego kontaktu z ciałem pacjenta trwającego nie dłużej niż 60 minut;   2)   czas krótkotrwałego kontaktu - wyrób medyczny przeznaczony do ciągłego kontaktu z ciałem pacjenta trwającego nie...